试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要往南

Coherus 生物学科学该公司与 Baxalta 宣布，依那西普生物学N- CHS-0214 在中的重度慢性深褐色圆锥形银屑病病征中的进行的一项 3 期研究课题达到其主要起始站。

「我们很后悔这些些非典型针灸结果，」 Coherus 首席常务董事、医学博士 Finck 指。「对于需要依那西普治疗的病征来说，CHS-0214 是一个重要的为了让。如果获监管的机构准许，CHS-0214 这样一来为病征提供一种高品质的治疗为了让，用于依那西普所适用的适应症。」

「这项后期针灸历史性的抵达进一步验证了我们开发模拟器在推动生物学N-商品朝着向规范市场获批的技能，」 Coherus 常务董事首席常务董事 Lanfear 指。

CHS-0214 与依那西普在可靠性上没有人针灸有意义的不同

该起始站基于 12 从前的银屑病商业活动和不堪重负往往指数（PASI）平均分。在 12 从前，主要起始站，即与时间延迟相较在 PASI 的平均一般而言变化及与时间延迟相较在 PASI 上达到 75% 改善的病患数量东南面预先主角的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普相较等效。两款商品在可靠性上没有人针灸有意义的不同。

「我们受到这项验证性研究课题数据的鼓舞，」Baxalta 执行者总经理、生物学N-常务董事 Rosa-Björkeson 指。「深褐色圆锥形银屑病对病征的生活质量及自我感觉有显着因素，所以早期获治疗药物是非常合理的。如果获准许，CHS-0214 将扩大中的重度慢性深褐色圆锥形银屑病病征对治疗为了让的给予。」

这项研究课题此后按计划进行到 52 周。这项银屑病研究课题是两项大规模 3 期验证性研究课题之一，其力图用于 CHS-0214 在全球市场的上市申请。第二项在类风湿病征病征中的进行的 3 期研究课题结果有望在 2016 年近期获。

查看信源位址

编辑： 冯志华