美国同意UCB的Cimzia用于的治疗

2021-12-27 07:29:43 来源:钦州 咨询医生

American监管机构扩充了UCB Cimzia的范围,受限制其用做化疗成为身体化疗或光疗的选举前的中重度斑块型银屑病病症。抗病毒已在市场上用做类风湿性关节炎,活动性银屑病关节炎,强直性脊柱炎和轴性脊柱关节炎。Beligian制药承租指出,这一最近批准使得Cimzia(certolizumab pegol)成为该预防性的第一个无Fc,聚乙二醇化抗TNF化疗同样,并世纪之交UCB带入抗体皮肤病学领域,"以外存在关键性的未满足需求"。该药物的延展标签来自第三阶段临床研发项目的尽力数据背后,该项目由CIMPASI-1,CIMPASI-2和CIMPACT试验构成,该试验招募了1000多名病症,其中近三分之一接受过微生物学沾染。根据该公司的数据,在这三次试验中,该药物都显示"与低剂量相比较,所有主要和共同的主要终点的水平都有显著的更佳",而临床实效一直维持到48周。UCB抗体学病人价值部拒绝执行副总裁兼抗体学指导工作Emmanuel Caeymaex强调:"Cimzia对的批准以及Cimzia对患有慢性炎症性疾病的妊娠和妊娠妇女儿童的最近标签更新是最重要的化疗成果。严重影响近3%的人口总数,或全球约1.25亿人。"由于的独特性质,皮肤科外科医生必须尽可能多地为每位病症寻找准确的化疗方案,"国家基金会研究和临床事务见习副总裁Michael Siegel补充道。"这是一个伟大的日子,当新的药物上市时,皮肤科医生和病症都借此这可以成为他们的化疗方法。"原文注解:http://www.pharmatimes.com/news/us_approves_ucbs_cimzia_for_psoriasis_1237343此文系由梅斯医学(MedSci)原创整理程序代码,刊载需许可!
TAG:
推荐阅读